第142章 临床实验传捷报,医疗器械证将得(2/2)
“先备料,别开工。”吴昊很谨慎,“等拿到医疗器械注册证再说,合规是底线。”他转头看向邵易阳(刚从学校回来参与技术讨论),“你博士课题里的‘脑机接口长期使用安全性’研究,数据能不能共享给药监局?这能帮他们更快评估长期风险。”
邵易阳立刻点头:“我整理好就发过去!导师说我的动物实验数据显示,连续使用12个月,脑部电极片没有明显排异反应,这个可以作为补充证据。”
等待审批的日子里,陈潇潇经常来实验室帮忙。她给患者家属做心理疏导,记录他们的使用反馈,还帮技术组整理了厚厚的用户手册。“你看,这位大爷总把‘喝水’说成‘喝茶’,系统老是识别错,是不是可以在方言适配里加个‘东北话模式’?”她指着反馈表,认真地建议。
吴昊看着她娟秀的字迹,心里一动:“这个主意好!周明,加个方言数据库,先从东北话、粤语、四川话这三种最有特色的开始适配。”
【天蛾即时响应:已调用国家语言资源库的方言数据,预计72小时内完成基础适配。测试显示,方言模式可将识别准确率提升至88%(原为65%)。】
一个月后,药监局的审批结果下来了——昊琪科技的脑机接口系统成为国内首个通过认证的“植入式意念交互设备”。拿到证书那天,吴昊带着团队去康复中心报喜,李阿姨用机械臂给了他一个笨拙的拥抱:“小吴,谢谢你,让我能再跟儿子‘说’说话。”
走出康复中心,阳光洒在证书的金色印章上,耀眼得让人睁不开眼。周明突然喊了一声:“昊哥,快看新闻!大鹰帝国的FdA(食品药品监督管理局)驳回了极光科技的注册申请,说他们的系统存在严重安全隐患!”
吴昊笑了笑,没说话。他知道,这不是终点。当第一台设备从生产线运出,发往全国各地的康复机构时,他在朋友圈发了一张照片——照片里,李阿姨的儿子正对着屏幕读她打出的字,母子俩笑得像个孩子。配文只有一句话:“让每一份意念,都能抵达想去的地方。”
评论区里,陈潇潇的回复最快:“为你骄傲。”后面跟着一个星星表情,和她送的平安符上的图案一模一样。