第142章 临床实验传捷报,医疗器械证将得(1/2)
第142章:临床实验传捷报,医疗器械证将得
脑机接口临床实验的最后阶段,像一场与时间的赛跑。吴昊和周明带着技术组驻扎在省康复中心,每天睡在实验室的折叠床上,眼睛熬得布满血丝,却没人喊累——屏幕上不断攀升的成功率数据,就是最好的强心剂。
这天清晨,第一位试用新型系统的渐冻症患者李阿姨,用意念在屏幕上打出了完整的句子:“今天的阳光真好,想让儿子推我去院子里坐坐。”字迹流畅,几乎没有延迟,连一直持观望态度的康复科主任都忍不住鼓起掌来。
“太不可思议了!”主任看着实时监测的脑电波图谱,“你们的系统不仅准确率稳定在92%,连响应速度都比国际领先水平快0.3秒。这意味着患者能像正常人一样‘说话’,而不是一字一顿地拼凑!”
吴昊让周明调出系统日志:“关键在新加入的‘预判算法’。天蛾分析了李阿姨过去三个月的用词习惯,当她输入‘阳光’时,系统会提前预判‘院子’‘出门’等关联词汇,相当于给意念‘搭了座桥’。”
【天蛾提示:预判算法在熟悉受试者中准确率达89%,但对新用户适配需24小时学习期。建议在医疗器械注册资料中补充“个性化训练方案”,提升审批通过率。】
“把这个细节写进注册申请材料里。”吴昊对王鹏说,“还有,让合作的医疗器械公司尽快完成生产线调试,证书一到手,我们就得批量生产。”
临床实验的成功,很快引起了国家药监局的关注。审核专家组亲自来到康复中心,现场观摩系统操作。当一位高位截瘫的年轻人用意念控制机械臂,给自己喂了第一口饭时,专家组组长眼眶泛红:“这不仅是技术突破,更是给无数家庭带来了希望。你们的资料我们会加急审核,争取下个月就出结果。”
消息传到公司,李娜抱着刚打印好的生产计划表冲进办公室:“昊哥,合作工厂说能月产500套设备,要不要先排产?”
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