第62章 临床起航(1/2)
“涅盘计划”的舆论风波,在林舟团队有理有据、坦荡透明的应对下,逐渐平息。国际科学界的主流声音重新回到对“免疫调节”这一前沿领域的理性探讨上来。而“创生科技”则因商业间谍和伦理操纵的丑闻陷入严重的信誉危机和多国调查,其“基因沉默疗法”彻底偃旗息鼓,从喧嚣的舆论场中黯然退场。
外部干扰暂时清除,林舟得以将全部精力投入到“涅盘计划”最关键的一步——将“免疫稳态调节剂I型”(内部代号:涅盘-I)推入临床。
这是一条充满未知与风险的征途。调节人体免疫系统,远比直接攻击病毒更为复杂和精细,任何微小的偏差都可能带来难以预料的后果。国内外监管机构对此类首创(First--css)疗法都持极其审慎的态度。
林舟亲自挂帅,组建了顶尖的临床研究团队,制定了堪称教科书级别的临床试验方案。方案设计之严谨、风险管控措施之周密,甚至超过了常规抗病毒药物。他充分利用Lv.9系统的“免疫蓝图模拟”能力,在虚拟空间中进行了数以万计的不同人群、不同剂量、不同给药方案的推演,预见了大量潜在风险并制定了详尽的应对预案。
临床前的研究数据近乎完美:涅盘-I在多种动物模型中显示出良好的安全性和明确的免疫调节活性,能有效预防病毒感染并减轻疾病严重程度。这些扎实的数据,加上林舟团队卓越的科学声誉,最终打动了监管机构。经过加急但丝毫不减严谨的审评,“涅盘-I”获得了开展首次人体(FIH)临床试验的默许。
试验将在国内顶尖的临床药理研究中心进行,分剂量递增阶段和概念验证阶段。首批入组的将是健康的志愿者,首要目标是评估其安全性和耐受性。
试验启动前一天,林舟在研究中心召开了最后一次筹备会议。他看着团队每一张紧张而充满使命感的脸,沉声道:“明天,我们将迈出通往‘免疫长城’的第一步。这一步,关乎无数未来的生命,不容有失。记住我们的原则:安全至上,数据真实,对每一位志愿者负责。”
次日,首批八名健康志愿者在严格监护下,接受了低剂量的涅盘-I或安慰剂给药。研究中心内外气氛凝重,每一台监控仪器闪烁的数字都牵动着所有人的心。
林舟坐镇指挥中心,实时监控着所有数据。时间一分一秒过去,志愿者生命体征平稳,未见任何急性不良反应。24小时、48小时、72小时……首批低剂量组安全通过观察期!中期数据分析显示,用药组志愿者外周血中关键免疫细胞的活化状态和功能指标出现了预期的、温和的良性变化,与临床前数据吻合!
“初步安全性与药效信号确认!”临床负责人的声音带着压抑的激动。
首战告捷的消息严格保密,但在核心圈内引起了巨大振奋。这证明“免疫调节”的道路是可行的!
然而,就在林舟团队专注于临床试验,以为外部威胁已暂时平息时,一股更深、更隐蔽的暗流,正在悄然合流。
“创生科技”的溃败,触动了一个远比它庞大的利益网络。数家传统医药巨头,原本对“涅盘计划”这种可能颠覆现有药物研发模式的“免疫调节”方向持观望甚至抵触态度。他们更习惯于针对单一靶点研发“重磅炸弹”式药物,而非这种旨在提升人体整体健康水平、可能减少疾病发生的“普惠”模式。涅盘计划的成功,将从根本上动摇他们的商业模式。
“创生科技”的倒台,让他们看到了林舟团队的威胁和韧性。这些巨头们意识到,单打独斗的恶性竞争难以阻挡趋势,于是,一种危险的“默契”开始形成。他们通过隐秘的行业联盟和游说渠道,开始从更战略的层面布局:
1. 专利壁垒升级: 他们联合在全球主要市场,围绕与免疫调节相关的、尽可能宽泛的通式专利进行布局,试图构建一道厚厚的“专利墙”,阻碍涅盘-I及其后续产品的国际市场拓展。
2. 资本市场扰动: 利用其强大的资本影响力,向与“涅盘计划”有合作或投资意向的机构施加压力,散布关于“免疫调节药物商业化前景不明”、“监管风险极高”等负面信息,试图从资金链上制约其发展。
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