第56章 全球供应(2/2)
屋漏偏逢连夜雨。就在林舟为潜在的变异风险忧心忡忡时,一个坏消息从海外合作试验点传来:南非某试验点在扩大用药范围后,报告了两例疑似与“基石-1号”相关的严重不良事件(SAE)!两名患有严重肝脏基础疾病的老年患者,在用药后出现急性肝功能衰竭,虽然经抢救暂时稳定,但原因是否与药物直接相关,尚待调查。
尽管DSMB的初步评估认为,不能排除患者自身基础疾病是主因,且发生率极低,但在全球瞩目的风口浪尖,任何风吹草动都可能被无限放大。
一直蛰伏的对手,立刻抓住了这个机会。之前那家与诺维塔关系密切的境外机构,再次发布“分析报告”,危言耸听地宣称“基石-1号”存在“未被充分披露的严重肝毒性风险”,并质疑其在大规模人群中的安全性。一些别有用心的媒体开始炒作“神药副作用”的话题,试图抹杀之前的全部成果。
内忧外患,同时袭来。
产能和供应刚现曙光,病毒的潜在威胁和药物的安全性质疑,如同两片新的阴霾,笼罩在刚刚提振的全球信心之上。
林舟在紧急内部会议上,面色凝重:“肝功问题,必须彻查!立刻组织顶尖肝病学和毒理学专家,对这两例SAE进行最严格的独立评估。同时,对我们已有的所有临床试验和同情用药数据,进行肝安全性指标的集中再分析!我们要用最透明、最严谨的数据回应一切质疑!”
他顿了顿,声音更加低沉:“至于病毒变异的风险……这是悬在全人类头上的达摩克利斯之剑。我们必须加快备份药物的研发速度,‘火种’计划下一个重点课题,提前启动!”
会议结束后,林舟独自走到窗边。窗外,灯火通明,城市似乎正在从疫情的创伤中慢慢恢复。但他知道,脚下的冰层远未坚固,深藏的暗流随时可能喷涌而出。
他握紧了拳头。与病毒的战争,是一场永恒的赛跑,一刻也不能停歇。产能的战役刚刚稳住阵脚,安全性保卫战和应对变异风险的预备役已经打响。
“系统,”他心中默念,“推演‘基石-1号’在免疫缺陷个体中长期用药,诱导病毒产生耐药突变的关键路径及概率。”
“指令收到。基于现有病毒学数据及药代动力学模型进行推演……需消耗能量800单位。”
“推演中……推演完成。主要潜在耐药路径集中于RNA聚合酶功能域……在特定免疫抑制环境下,180天内产生临床意义耐药突变概率约为15%-22%……”
15%-22%!这个概率已经不低!林舟的心沉了下去。时间,真的不多了。
他转身,走向控制台,开始起草一份新的研发计划纲要,标题是——“守护者计划:针对APMV病毒逃逸变异的广谱备份药物研发”。他必须为“基石”可能被攻破的那一天,准备好新的盾牌。
全球供应带来的希望之光,能否穿透这再次聚拢的阴霾?答案,取决于接下来与病毒和人性阴暗面博弈的每一分每一秒。
“系统能量:2200/。”危机四伏,能量消耗加剧,下一次进化遥遥无期。但林舟的眼神却愈发坚定,因为他知道,退缩,就意味着前功尽弃。