第208章 专利攻防与临床微光:中药传承的破局之道(2/2)
可麻烦并没有就此消失。三天后,专利律师突然打来电话,语气凝重:“段总,仁和堂和诺华提交了新证据,说是2022年就有人在国际期刊上发表过类似的配伍论文,作者是诺华的研究员——他们说咱们的方子是‘抄袭’这篇论文。”
念衍立刻让小陈找来那篇论文,通读一遍后发现,论文里的配伍比例虽然和“固本方”相似,但少了“白术”这味药,而且没有提到“君臣佐使”的配伍逻辑。“这根本不是一回事!”他拿着论文找到科恩教授,“科恩教授,您看,他们的配方没有白术,就无法降低黄芪的肝毒性,这是关键区别。”
科恩教授仔细对比后,立刻给国际免疫学期刊编辑部写了信,附上段氏1982年的病例数据和配方记录:“这篇论文的配方存在明显缺陷,而段氏的配伍早在四十年前就经过了临床验证,且有完整的安全性数据——我愿意以个人名义作证,证明段氏配方的独创性。”
与此同时,老年临床实验也迎来了好消息。200例入组患者中,有187人在用药四周后,症状明显缓解,且没有出现严重不良反应。医院的风湿免疫科主任特意发来贺电:“段总,这些数据远超我们的预期,尤其是在控制感染风险方面,‘芪归胶囊’比传统西药好太多了——我们愿意出具临床推荐报告,帮你们提交给EA。”
一周后,国际知识产权法庭传来消息——仁和堂与诺华的专利诉讼因“证据不足”被驳回,法庭认可了段氏1982年的临床记录,确认“芪归胶囊”的核心配方具有独创性。而EA也收到了段氏的老年临床数据和医院推荐报告,正式通知“芪归胶囊”进入欧洲市场的最终审批阶段,预计三个月后就能在德国、法国等国家上市。
那天晚上,段家的老宅里格外热闹。陆衍把那本1979年的方剂集放在餐桌中央,筱棠做了一桌子家常菜,念衍则给大家看“拜耳健康”发来的订单——首批5万盒“芪归胶囊”已经准备好,就等审批通过后发往欧洲。
“咱们家的药,终于能帮到更多人了。”筱棠给陆衍夹了一筷子青菜,眼里闪着光。陆衍看着桌上的方剂集,又看看身边意气风发的念衍,突然想起1962年那个雪夜——当时他抱着生病的筱棠,在寒风里发誓要“用草药救更多人”,如今这个愿望,终于在三代人的努力下实现了。
念衍举起水杯,对着爷爷奶奶说:“接下来,我们还要研发儿童剂型,让更多孩子能摆脱病痛。而且霍夫曼博士说,默克勒愿意和我们合作,把‘固本方’的配伍逻辑应用到其他免疫疾病的治疗上——咱们的中药,会走向更广阔的世界。”
窗外的雨已经停了,月光透过窗棂洒进来,落在那本泛黄的方剂集上,也落在一家人相视而笑的脸上。中药出海的路或许还有漫长的挑战,但只要这份传承还在,只要这份初心不改,就总有一束微光,能照亮前行的方向。